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早洩治療藥-達泊西汀(dapoxetine, priligy)

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Posted: 20 Oct, 2009
by: Mybestbuy .
Updated: 22 Apr, 2010
by: Mybestbuy .

過去的壯陽藥都是針對陽痿不舉的,終於有一款是針對早洩治療的達泊西汀(dapoxetine)了。..... 這款藥的倔起路徑,不是美國、也不是英國、加拿大,而是其他的歐盟國家,像是芬蘭、瑞典、德國、奧地利、義大利、西班牙... 等。至於在台灣、在香港、在中國呢?抱歉,不詳!(每次看到有人跑得比美國 FDA 快,就有一股令人無法言喻的開心...) (Priligy 是楊森原廠所推出的產品名稱,好像還沒有人翻成中文,所以只好再次由我暫時操刀翻成「撲力基」好了... 總比翻成「力雞」好聽吧? ^_^)

Priligy FAQ
摘自 http://www.priligy.me.uk

What is Priligy?

Priligy is a short acting "selective serotonin reuptake inhibitor" or SSRI. Priligy acts by altering the concentration of serotonin in the hypothalamus, which gives a man more control over when he ejaculates.

甚麼是達泊西汀?

達泊西汀是一種短效型的「選擇性血清素再吸收抑制劑(SSRI)」。達泊西汀在丘腦下部改變血清素的濃度,使男性在射精時能更有控制力。

What is Priligy used for?

Priligy is a prescription drug that is taken orally by men who are suffering from premature ejaculation. Premature ejaculation is a common problem, and there is a problem in arriving at a consistent definition of what premature ejaculation is, with it being vaguely described as "the man reaching orgasm before he would like to, which causes him frustration". This is a very subjective definition, varying from man to man and couple to couple.

Researchers who study premature ejaculation define it more quantitatively, usually as an IELT or "intravaginal ejaculatory latency time" of less than 2 minutes. In other words, if you ejaculate within 2 minutes of entering the vagina, you suffer from premature ejaculation.

達泊西汀是用來做啥?

達泊西汀是一種處方藥物,供給受早洩所苦的男性口服食用。早洩是一種常見的問題,然而卻很難達到各界一致對於早洩的定義。含糊地來說,早洩可以解釋為:男人在他想要前就達到了高潮、讓他很沮喪。這是相當主觀的定義,因人而異、也因伴侶而異。

研究早洩的學者有更量化的定義,通常定義 IELT (陰道內射精蟄伏時間) 少於二分鐘為早洩。換言之,如果在進入陰道二分鐘內即射精的話,就表示有早洩的問題。

What is the difference between Priligy and Viagra?

Priligy acts to lengthen the amount of time that sexual intercourse takes place. Viagra enables sexual intercourse to take place in the first place by helping the man to achieve an erection.

達泊西汀和威而鋼有何不同

達泊西汀是為了延長性交的總時間。威而鋼則是協助男性勃起、使能達到性交的發生。

How is Priligy taken?

Not more than one tablet a day should be taken orally between one and three hours before sex, and not more than once per day. It is only suitable for men aged between 18 and 64 years of age.

Priligy can be taken with or without food.

如何服用達泊西汀?

事前一至三小時口服用。每日不可服用超過一顆,且每日不可服用超過一回。僅限 18 至 64 歲的男性服用。

達泊西汀可以與食物一同服用、也可以單獨服用。

What dose of Priligy is appropriate?

Priligy is available in tablets of 30mg and 60mg strengths. The usual dose is 30mg. However, if you tolerate a dose of 30mg well but are not seeing the improvement in your premature ejaculation that you would like, your doctor may increase the dose to 60mg.

達泊西汀的適當劑量為何?

達泊西汀的劑量分為 30mg 及 60mg 兩種。一般的劑量是 30mg。然而,如果服用 30mg 的劑量仍無法改善早洩,醫生可能會建議改服 60mg 的。

What are the most common side effects?

The most common side effects are headaches, dizziness or feeling sick.

常見的副作用?

最常見的副作用是頭痛、頭暈或噁心。

How should Priligy be stored?

It should be stored out of the reach of children and in its original labelled container or packet. Safely dispose of medication that is past its use by date.

如何收藏「普立基」(Priligy)?

妥善存放在兒童無法取得之處,且應存放於原始容器中或以原始包裝保存。過期藥品應謹慎丟棄。

Is there anything else I should know?

You should not take Priligy if you have certain medical conditions or you are taking certain other drugs. These are detailed in the contraindications section of this website.

You should not take Priligy with alcohol, as the effects of alcohol may be amplified if taken in conjunction with Priligy. It may also increase your risk of injury from fainting or from other side effects.

Other drugs can affect the way Priligy works, and others are unsafe to take in conjunction with Priligy. Make sure that you tell your doctor or pharmacist all the medications that you are currently taking, including herbal medicines, before obtaining a prescription for Priligy.

其他注意事項?

當你在某種醫療狀態、或正在服用某些藥物時,不可服用達泊西汀。(本站:細節說是擱在該站的【治療不當】章節,只是我還沒力氣去找。)

達泊西汀不可和酒精共同食用,因為酒精效應可能會被達泊西汀放大。開立達泊西汀前,請告知醫生或藥劑師所有你正在服用的藥物,包括草本藥品在內。

Is it available on private prescription?

Not yet in the UK or the US. However, it is available if you live in Finland, Sweden, Austria, Germany, Italy, Spain or Portugal.

自費處方是否已可買到?

在英國及美國還買不到。然而,達泊西汀已在部份歐洲國家上市,例如芬蘭、瑞典、奧地利、德國、義大利、西班牙或葡萄牙等國。

早洩藥「鹽酸達泊西汀」美申請上市
【2006/09/08 聯合晚報】

美國一項以2600人為對象的研究證實,研發中的治早洩藥「鹽酸達泊西汀」 (dapoxetine hydrochloride) 安全且療效顯著,一旦美國食品藥物管理局核准上市,將是市面上首種針對早洩研發的科學藥物。

這項由明尼蘇達大學研究人員樸瑞爾主持的研究以不同族裔、平均40出頭的早洩患者與其枕邊人為對象,患者早洩程度從輕微到嚴重不等,平均54秒鐘就「繳械」。早洩患者分為三組,分別服用「鹽酸達泊西汀」60毫克、30毫克與安慰劑,每個月須「辦事」至少6次,事前3到1小時內服用藥片。

連續12周後,三組患者情況都明顯改善,60毫克組時間延長為3.32分鐘,30毫克組2.78分鐘,連安慰劑組都有起色,延長為1.75分鐘。不過,60毫克組平均有兩成的人出現噁心的副作用,30毫克組也是,只是比例降為12分之1,另外也有人腹瀉、頭痛、暈眩,只是數量少得多。

研究結果已發表在最新一期「刺胳針」期刊。報告指「鹽酸達泊西汀」提高患者性行為的滿意度,也讓他們的另一半受惠。早洩的原因不明,生理與心理因素都可能導致。根據這項研究,男性有此隱疾者多達21%到33%,比率超越陽萎患者,不僅患者本人苦惱,更會毀了男女感情。

達泊西汀由嬌生公司子企業 ALZA 製造,是抗憂鬱藥物「選擇性血清素再吸收抑制劑」的一種,醫界幾年前就發現這類藥物有延遲射精的副作用,但副作用也包括陽萎與性慾缺乏。

【快槍俠救星】重振「雄」風有望…
【2006/09/09 民生報】

早洩男性即將有藥可治。臨床實驗顯示,新藥dapoxetine可使早洩男性的性交時間延長三到四倍,未來一旦獲准上市,英雄或可不再氣短。

這項發表在最新一期「刺胳針(Lancet)」期刊的研究,受試者為2600名不同種族男性,平均年齡四十出頭,有輕微到嚴重的早洩症狀。在用藥前的兩周基準期內,受試者須與伴侶進行四次以上性交,測試交媾開始到射精的時間,結果平均54秒就「繳械」。

之後,受試者分三組,在12周試驗期內,每個月進行六次以上性交;而在性交前一至三小時,一組服用安慰劑,另兩組分別服用30及60毫克的dapoxetine。有趣的是,每次性交,其伴侶都須以馬錶精確計算受試者從進入陰道到射精的時間。

結果顯示,安慰劑組射精時間延長為平均1.75分鐘,服用30毫克dapoxetine組2.78分鐘,而60毫克組延長為3.32分鐘,分別為基準期的1.9倍、3.1倍、及3.7倍。

主持研究的美國明尼蘇達大學教授普萊爾,對結果甚感興奮,他認為,dapoxetine治療早洩的確有效,不僅明顯延長射精時間,病患也較能控制射精,而性交的滿意度、成就感皆提升,連其伴侶都覺得性生活較為滿足。

不過,60毫克組有兩成受試者出現噁心的副作用,30毫克組也有十二分之一出現此不適,另外還有人腹瀉、頭痛、暈眩,只是數量並不多。由於dapoxetine藥效短,效果一天內便消退,所以,研究者認為,這種新藥算是相當安全。

根據估計,18到59歲男性約27%至34%有早洩問題,遠高於陽痿的發生率10%到12%,許多人都深為其所苦,也影響了與伴侶的親密關係。但早洩成因尚不清楚,有心因性及生理因素,目前除了少數行為治療,仍缺乏有效的治療藥物。

這種新藥是由嬌生公司子企業ALZA製造,屬於「選擇性血清素再吸收抑制劑(SSRI)」的一種,過去多用於治療憂鬱症,醫界幾年前發現這類藥物有延遲射精的副作用,進而研發治療早洩的新藥;但須注意的是,SSRI的副作用也包括陽痿與性欲缺乏。

嬌生公司目前已向美國食品藥物管理局提出申請,一旦核准上市,將是第一種早洩治療藥;但有人擔憂,這種藥物上市後可能遭濫用,就如陽痿藥威而鋼一般,本應依照醫師處方使用,民眾往往私下購買,致不當使用造成心臟、眼睛疾病者時有所聞。

【快槍俠救星】早洩新藥 台灣有人先吃
【2006/09/09 民生報】

早洩新藥達泊西汀(dapoxetine)的跨國臨床試驗,台灣也有加入,目前研究剛結束,預計最快年底公佈結果。醫師說,如果能以藥物治療早洩,將可推論早洩是一種中樞神經傳導疾病,打破過去認為早洩和精神、龜頭敏感有關的迷思。

台灣的達泊西汀臨床試驗,由台大、高雄榮總、台北榮總、長庚、新光等醫學中心參與,屬於亞洲研究計畫的一部份。收案200多名男性,參加資格為性行為時四次有三次射精時間在2分鐘以下。

高雄榮總泌尿科醫師簡邦平說,這些患者中,有些人10秒鐘就射精,許多人射精時間在30秒內,不只患者很痛苦,還因為無法讓伴侶滿足,喪失男性信心。

據了解,外國人對達泊西汀的反應率為六到七成,至於國內情形,目前仍不得而知。但簡邦平說,受試者中,的確有人不吃藥又恢復早洩情況,只是尚無法得知他們究竟是吃了達泊西汀,還是安慰劑引起的心理作用。

簡邦平強調,如果美國食品藥物管理局許可這項藥物上市,就等於證實早洩和中樞神經傳導有關,可破除過去的迷思,如早洩和龜頭敏感有關,或過去性經驗曾受傷害,導致性行為時緊張而早洩。

簡邦平說,達泊西汀屬「選擇性血清素再吸收抑制劑(SSRI)」的一種,SSRI本來是抗憂鬱劑,但在治療憂鬱過程中,意外發現有延遲射精的副作用。

造成此一副作用的可能原因是射精行為受血清素、多巴胺兩種神經傳導物質控制,SSRI可增加血清素濃度,醫界發現,如此有助控制射精,而達到延遲射精效果。達泊西汀和治療憂鬱症的SSRI不同之處,是抗憂鬱藥物的效果慢、時間長,而達泊西汀為配合性行為很快開始的特性,藥效快、時間短。

快槍俠福音 治早洩藥將問世
【2006/09/09 自由時報】〔編譯羅彥傑/綜合報導〕

為了避免早洩,美國鬼才導演伍迪艾倫自編自演的電影「呆頭鵝」(Play It Again, Sam)曾教大家在魚水之歡時,刻意去想著名的棒球明星,若干性學大師則建議對小弟弟使用更機械性的「停止、開始、擠壓」三部曲。但現在科學家已發展出第一個治療早洩藥物,解決這個自古以來男性最難以啟齒卻又最常見的困擾。

據統計,約五分之一至三分之一的男性患有早發性射精,且此一毛病可能導致男女感情破裂。雖然一般男人都對此諱疾忌醫,但有愈來愈多的男性開始服用抗憂鬱藥物,雖然衛生當局並未核可這種藥物具有防早洩效果,但據說效果不錯。服用諸如「克憂果」等抗憂鬱藥物的男性,說它可以讓性愛過程更「持久」,但這些藥會引起皮膚問題、變胖、喪失性慾。

楊森大藥廠的早洩新藥Dapoxetine,據稱可延長超過三倍的時間射精,主要透過血清素回收抑制劑的作用,達成延緩射精效果,而且能改善患者與伴侶的性愛滿意度,即使是對那些短短數秒鐘就繳械的快槍俠,一樣有效。

這項研究是由美國明尼蘇達大學的研究人員進行,接受試驗的二千六百名男性及其伴侶,分別服用安慰劑、低劑量或高劑量的Dapoxetine,為期十二週。相關結果刊登在「刺胳針」期刊上。

這些受試伴侶被要求每個月都要做愛六次以上,並在辦事前一至三小時內服藥,完事後還要記錄持續時間與有無副作用。這些男性一開始都在一分鐘內清潔溜溜,但服用低劑量三十毫升者,後來都持續二.七八分鐘,服用高劑量者更持續達三.三二分鐘。服用安慰劑者,也能獲致一.七五分鐘的效果。

雖然Dapoxetine無法令男性達到金槍不倒的水準,但效果已非常顯著,美中不足的是仍有副作用,包括惡心、腹瀉、頭痛及暈眩。該藥若經過更多測試後仍能證明有效,將是第一個專門的治早洩藥。

達泊西汀(dapoxetine)- 男子早洩(PE)的新藥
2009-02-14 醫訊網

簡介:強生公司旗下Janssen-Cilag EMEA 2月10日宣佈,達泊西汀(dapoxetine)獲得在芬蘭及挪威兩國的上市許可,用於18∼64歲男子早洩(PE)的按需治療。本品成為首個獲准用於早洩的口服處方藥。本品採取的是歐盟非集中審 ...

達泊西汀(dapoxetine)治療男性早洩新藥

達泊西汀Dapoxetine 獲得在芬蘭及挪威兩國的上市許可,用於18∼64歲男子早洩(PE)的按需治療。本品成為首個獲准用於早洩的口服處方藥。本品採取的是歐盟非集中審批程序,有7個國家給予肯定意見,芬蘭和瑞典是7個國家中首先給予上市許可的國家,預計其他5國將跟進,這5個國家包括奧地利、德國、西班牙、意大利和葡萄牙。本品在美國尚未獲准上市。

本品為短效的選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRI),用於PE時僅按需治療,不需每天服藥。強生公司先後進行了5項臨床研究,超過6000例PE男性及其伴侶參與了本品的臨床測試,是迄今為止最大規模和最全面的有關PE治療藥物的臨床研究項目。

早洩最新治療藥物-達泊西汀在歐洲上市。最近芬蘭和瑞典批准強生公司的新藥達泊西汀用於治療早洩,達泊西汀專用於治療男性早洩,這是一種即需型的治療藥物,是一種特異的,短期起作用的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,只有當有需要時才服用,即在每次性交前1-3小時服用,而不是每天均需要服用。

強生公司(Janssen-Cilag)近日宣佈說,芬蘭和瑞典已經批准其旗下新藥達泊西汀(Priligy,dapoxetine)用於治療早洩,適用人群為18-64歲男性。該藥在歐洲7國於2008年12月進行的集中審批中獲得認可,並首先獲得了芬蘭和瑞典的正式批文,另外5個國家的批文相信不久之後也會下達,這五個國家是:奧地利,德國,西班牙,葡萄牙和意大利。

達泊西汀專用於治療男性早洩,這是一種即需型的治療藥物,是一種特異的,短期起作用的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,只有當有需要時才服用,即在每次性交前1-3小時服用,而不是每天均需要服用。

達泊西汀是世界上第一種被批准治療早洩的該類型的口服藥(片劑)。達泊西汀的療效在五個隨機,安慰劑對照的3期臨床試驗中得到肯定,這五個試驗共有6000多男性及他們的伴侶參加,這是目前為止規模最大,最全面的關於早洩治療藥物的臨床試驗。

Wiki 英文百科全書關於 dapoxetine - 2009/Oct/20 版本 (有空再來逐步翻譯)

Dapoxetine (INN, brand name Priligy) is a short-acting SSRI drug for the treatment of premature ejaculation in men. Dapoxetine is the only drug with regulatory approval for such treatment. Currently, it is approved for use in several European countries including Finland, Sweden, Portugal, Austria and Germany. Dapoxetine is also being considered for approval in other European countries and in the United States where it is currently in Phase III of the Food and Drug Administration (FDA) approval process.

Function

Research has shown dapoxetine to have a benefit in the treatment of premature ejaculation. In a report published in the 'British Journal of Urology' based on data from the phase III trial, authors conclude that dapoxetine is well tolerated and found to improve all variables associated with premature ejaculation, including reduction of personal distress, interpersonal difficulty and improvement in the satisfaction with the sexual intercourse.

Dapoxetine is the only approved medication to treat premature ejaculation.

Diagnosis of PE

Premature Ejaculation Diagnostic Tool
Pfizer Inc, together with leading Premature Ejaculation experts, have developed a diagnostic tool to help physicians and patients diagnose this condition. The methodology and results were published several times in medical congresses and peer reviewed medical journals . The three different categories a patient can be classified to are: No PE; Probable PE; and PE.

Approval process

Dapoxetine was created by Eli Lilly and Company and is credited to biochemist David T. Wong. Originally known as LY 210448, it was being developed by Lilly as an antidepressant. Eli Lilly sold the patent to Johnson & Johnson for $65 million dollars and future royalties in December 2003.

On December 28, 2004, dapoxetine was submitted to the FDA in the form of dapoxetine hydrochloride by the ALZA Corporation and its parent company, Johnson & Johnson, for the treatment of premature ejaculation with a New Drug Application (NDA).

In October 2005, the FDA issued a "not approvable" letter for dapoxetine, delaying approval in the United States.

Despite two further clinical trials completed in 2006, it has yet to be approved by the FDA.

Dapoxetine was submitted for approval in Europe and is now being reviewed.

In Feb 2009, it has first received approval in Sweden & Finland. Later, in Austria, Portugal and recently in Germany, Italy and Spain. Approvals for dapoxetine are also anticipated in other European countries as well. Filings for approval have been submitted in Canada, Australia, Mexico, Turkey and six other countries.

 

 

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